2022-07-18 - admin
但众口难调,尽管如此,还是有老师们反映iLab有些功能不太符合实验室的实际情况。
目前公司医疗器械业务平台上包括新大陆生物和永和阳光两块资产,主要在生化诊断领域。从公司已经完成的并购情况可以看出,公司的每一次并购基本都在严格执行自己的原则,我们认同公司的发展战略,加之严格的执行,所以我们看好公司转型的前景。
不管市场风格如何变化,我们对于西陇化工(002584)、昌红科技(300151)、冠昊生物(300238)和达安基因(002030)的立场和观点没有变化。图表 9:指数样上周涨幅情况数据来源:WIND,东兴证券研究所。我们在上一次的调研报告中指出,预计公司2014-16年净利润分别为6003万、8134万元和1.06亿元,对应EPS分别为0.30元、0.40元和0.53元,出于审慎考虑,这里面没有包含导光板的业绩贡献。公司现有导光板生产设备20台,预计对应的收入规模至少在2-3亿元以上,同时,根据市场情况,公司具有大规模扩产的能力。我们认为公司完成融资后,未来完全有可能在诊断领域实现跨越式发展,新型诊断技术的兴起也给公司实现跨越式发展提供了良好的机会。
同期沪深300周涨跌幅为11.25%,中小板指数周涨跌幅为1.98%,创业板指数周涨跌幅为0.70%,SW医药周涨跌幅为0.64%。从公司的战略拓展步伐来看,我们认为公司走的非常扎实。科学的当前水平我们不能以非常高的准确性预测很多性状与疾病,23andMe对此也不能为力。
我们直接从客户那里听到这些好评——对他们来说这些信息很有价值,而且不仅是健康方面的收获。瓦尼耶告诉KQED Science,我认为的该模式应该是是: 更好的理解信息,更多的社会保障它以防止滥用,然后消费市场将越来越好地发展。今年7月,该公司还宣布说,他们收到来自国家卫生研究院(NIH)$140万的资金。23andMe发言人贝丝•威廉斯告诉今日医学新闻。
我们问詹森教授,以她的视角来看,个人基因组对于个人来讲有价值,或只是一个噱头?她说:很难给总体评价,因为有不同的测试,例如提供血统分析,致病基因携带情况分析,亲子鉴定和为常见的疾病或饮食和生活方式建议的预测性的试验。NIH竞争性的同行审查认为23andMe是有价值的。
2. FDA认为一些DTC的基因检测结果的临床应用价值可疑,检测结果如何影响病人的健康也未知,健康护理专业人员没有相应的指南以指导如何使用这些测试的结果。个人信息和遗传数据存储在物理上独立的计算环境中,这符合最高的行业安全标准。然而,詹森教授认为常见疾病预测并非总是有用,预测能力不足够高,该公司没有考虑的其他因素,比如饮食、饮酒、吸烟和运动,这些因素往往对疾病风险产生较大影响。3. DTC基因检测可能提供不准确或误导性疾病风险评估。
美国国立卫生研究院拨款是用以资助一项为期2年的开发项目——开发一个全基因组数据库,并允许外部人员访问数据库中除去识别信息的数据,23andMe称其为研究的加速器。沃西基一直都是一个对美国卫生保健系统充满激情的批评者。英国历届政府对利用基因检测的潜力的长期承诺是23andMe决定在英国推出服务的关键因素之一。雷蒙德•麦道高,美国NIH国家人类基因组研究协会发言人,回答道:23andMe收到的资助是NIH小企业创新研究计划的一部分,这是在美国的小型创新公司的早期阶段资本的最大来源之一。
然而,也许部分地受到23andMe和谷歌的关系和爱德华•斯诺登对谷歌的指控的影响,有些人仍怀疑23andMe收集医疗数据的动机。尤其是,她对现在健康产业的商业模式——这一价值3万亿的产业在她看来是仅受利润驱动的——感到失望。
23andMe不会阻止其他人访问他们的遗传数据或利用我们的专利解析出来的结果,威廉姆斯告诉今日医学新闻。没有个人的书面同意,我们不共享个人数据,她强调。
一年后,最高法院裁定人类基因无法获得专利。哈利斯基列举了FDA对23andMe的三个主要关切点:1. 未经FDA审核,病人可能接触到未知的风险,设备可能会导致患者损害。而且,事实上,99美元的唾液检测只是23andMe的一小部分。研究者报道这些检测不准确,提供利于消费者的信息即使有也甚少。我们相信每个人都可以通过了解他们的DNA来相互关联、学习和受益。检测准确吗?在2011年,一项研究比较了23andMe和其竞争对手deCODEme和Navigenics(均不再经营)DTC基因检测服务。
23andMe告诉今日医学新闻,他们现在已经积累了800,000的DNA样本——80%以上的客户愿意分享自己的基因信息的以供科学研究——公司以此实现了创建世界最大遗传信息数据库的愿景。肥胖已经足够吸引华尔街了,而这不仅是一个疾病,而是可以获利一系列相关疾病,沃西基对卫报说。
我们的目标是:让这些发现造福于所有人。[...]我认为负担得起的检测将越来越向更广泛的社会阶层和临床实验室推广,这在未来5年就会发生。
直到今年3月,FDA才认定23andMe违反管理法规并责令停止销售该设备。两周前,与谷歌关系紧密的23andMe在英国发布了个人DNA检测服务
此外,公司还及时通知了各地负责接种的疾控部门,并与其密切配合、采取措施避免对正常接种程序的影响。而辉瑞在中国以外其他地区上市的该疫苗的升级版目前在我国仍处于注册过程中,尚无法上市。疫苗市场由于研发技术门槛高,很多疾病的疫苗都会出现这种只有一两家公司具备研发能力的情况。多位已经给孩子接种过该疫苗的家长对《第一财经日报》记者表示,自己的孩子还差几针没有打完,现在已经跟社区服务站等接种站点去过电话询问情况。
在我国,尽管其作为自费疫苗价格不菲,家长可以自主选择是否使用,但在北京、上海等大中型城市的婴幼儿中接种较广泛。倘若中途中断,上述员工表示,造成的影响是孩子体内产生的抗体并不理想,一般都会建议孩子坚持打完全部疫苗。
而13价指疫苗将肺炎球菌的型别增加为13种,被视为疫苗的升级版。但由于肺炎链球菌结合疫苗开发难度大,世界范围内主要以辉瑞研制出的7价和13价结合疫苗可供接种。
研制很复杂,7价在研发过程中相当于研制7种不同的疫苗。上述人士介绍,7价的意思是需要把7种型别的肺炎球菌的多糖,分别与蛋白结合做成疫苗。
即将断货的原因是辉瑞希望在进口注册证号即将到期时申请更换,但国家食品药品监督管理总局(下称药监局)尚未批准。今年1月,之前留存的最后一批货已经上市了,之后不会再有新货跟进。我估计会有5年左右的接种空白期。为何国内没有生产同类疫苗的厂家呢?业内人士表示,由于技术门槛很高,肺炎感染性疫苗市场的参与者很少,这是导致辉瑞沛儿疫苗到期后出现接种空白期的主要原因。
上海市疾病预防控制中心免疫规划所的一位了解疫苗接种相关人士对《第一财经日报》记者说,常见的因感染引起的细菌性肺炎主要由肺炎链球菌和流感嗜血杆菌引起,前者在感染性肺炎中的比例约占30%,后者则占20%左右。但投资者关注的都是这种二类疫苗市场。
细分市场一家独大?根据药监局网站信息,该款疫苗的发证日期为2012年6月6日,截止日期为2013年5月12日。由于进口注册证号即将到期,跨国生物药企辉瑞的一款名为沛儿的肺炎疫苗面临断货危机。
多糖疫苗由于生物药的一些特征,婴幼儿接种后效果不佳,只有结合疫苗才能为婴幼儿提供保护,所以目前肺炎链球菌疫苗市场的研发主要集中在结合疫苗上。上述人士说,13价结合疫苗作为对这一疾病更好的接种疫苗,在很多国家和地区都已经上市,但在中国却还没走完上市流程。
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